摘要：現(xiàn)階段，政策隱私、產(chǎn)業(yè)鏈上下游供需關(guān)系及其他因素引起的POCT需求增長，成為驅(qū)動其發(fā)展的主要因素。隨著行業(yè)的發(fā)展，未來產(chǎn)品在可靠性、穩(wěn)定性方面會得到進一步提升，應(yīng)用場景也將進一步得到擴展。

在精準(zhǔn)醫(yī)療的大行業(yè)背景下，以IVD(體外診斷)為代表的精準(zhǔn)無誤差診斷，近年來保持了遠高于全球醫(yī)療的發(fā)展速度，尤其是POCT，由定性到定量，從手工到自動，其方便快捷的特點，備受人們的關(guān)注。

POCT上游核心原料壁壘較高，大多依賴進口

POCT產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是原材料行業(yè)，主要包括生物原料行業(yè)、電子信息行業(yè)及化學(xué)合成行業(yè)等，儀器上游主要是模具和電子元件供應(yīng)商，試劑上游主要包括精細化學(xué)品、抗原、高分子材料、生物酶等生物原料供應(yīng)商。下游需求市場主要包括醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生服務(wù)中心、體檢中心等，這些醫(yī)療機構(gòu)占據(jù)90%的市場。其他的如血糖試紙或血糖儀在家庭使用領(lǐng)域比較成熟的產(chǎn)品，可以通過藥店或代理商等終端零售直接到達消費者端。POCT產(chǎn)業(yè)鏈上下游供求關(guān)系如圖1所示。

圖1 產(chǎn)業(yè)鏈上下游供求關(guān)系

(資料來源：Wind，五度易鏈行研)

POCT上游原材料中的生物原材料對行業(yè)的影響較大，由于其開發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)含量較高、生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、開發(fā)周期長、資金投入大、質(zhì)量控制要求高、技術(shù)掌握和革新難度大，導(dǎo)致核心原材料幾乎都要依賴于進口。核心原材料進口的壟斷，使國內(nèi)議價能力相對較低，雖然一些上游國內(nèi)廠家已經(jīng)通過自主研發(fā)掌握了一定的技術(shù)，但是質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)模上仍無法與進口產(chǎn)品媲美。

產(chǎn)業(yè)鏈下游需求市場不斷擴大，推進基層化和家庭化。目前醫(yī)院臨床科室仍為主要的需求終端，但隨著分級診療的推進和五大救治中心的建設(shè)，龐大的基層市場需求將逐步打開。另外，老齡化程度的加深，糖尿病、慢性腎病、腫瘤、心腦血管等慢性疾病的發(fā)病率明顯攀升，而慢性病除了院內(nèi)治療外，大部分時間還是需要患者在院外自行管理和檢測，這也使得家用POCT市場的剛性需求水漲船高。還有“治未病”的新型健康理念和醫(yī)療模式逐漸的深入人心，使得妊娠檢測、血糖檢測等較為成熟的家用POCT產(chǎn)品滲透率、市場規(guī)模及國產(chǎn)化替代都不斷的提升。

國產(chǎn)POCT產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)40%的市場份額，產(chǎn)品各有側(cè)重

近年來我國POCT成為IVD行業(yè)發(fā)展最快的細分領(lǐng)域，家用血糖檢測類產(chǎn)品主要以上市公司三諾生物、魚躍醫(yī)療為主要領(lǐng)頭企業(yè)，而萬孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞萊生物則在非血糖領(lǐng)域占據(jù)重要的地位。表1為我國主要POCT企業(yè)概況。

表1 我國主要POCT企業(yè)概況

(資料來源：公司官網(wǎng)，五度易鏈行研整理)

我國POCT領(lǐng)域產(chǎn)品主要依賴進口，進口產(chǎn)品占據(jù)60.1%的市場份額，國內(nèi)企業(yè)僅占40%的市場份額。萬孚生物、基蛋生物、明德生物在國內(nèi)POCT行業(yè)分別占據(jù)12.8%、7.3%、1.9%的市場份額。圖2為國內(nèi)POCT市場份額。

圖2 國內(nèi)POCT市場份額

(資料來源：Wind數(shù)據(jù)庫)

三家POCT上市公司的各有側(cè)重點，萬孚生物是國內(nèi)POCT產(chǎn)品種類最豐富的的企業(yè)，主要覆蓋妊娠檢測、慢性病檢測及毒品檢測四類產(chǎn)品，基蛋生物次之，主要以炎癥、腎臟及心血管檢測為主，而明德生物則以感染類檢測產(chǎn)品為主，同時也是我國首家實現(xiàn)S100-β蛋白全血、PCT 降鈣素原床旁快速檢測的企業(yè)。

iPOCT的出現(xiàn)，將最大化釋放POCT效用

在精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)背景下，以個性化為核心的精準(zhǔn)診療對POCT的發(fā)展應(yīng)用帶來新的驅(qū)動力，以自動化、精準(zhǔn)化、云端化為主要性能的iPOCT(互聯(lián)網(wǎng)+移動醫(yī)療+POCT)應(yīng)運而生。

iPOCT的出現(xiàn)解決了傳統(tǒng)POCT的兩大難題：一是解決了樣本高通量檢測上的局限性，二是解決了傳統(tǒng)POCT導(dǎo)致的差錯或誤差。iPOCT可以通過完善的網(wǎng)絡(luò)化管理和云端數(shù)據(jù)，加強設(shè)備的質(zhì)量控制，可以很好地保證檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性，并簡化數(shù)據(jù)傳輸工作及報告以避免差錯的發(fā)生，同時還可以加強數(shù)據(jù)結(jié)果的可追溯性，幫助醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)節(jié)省大量的人力和時間成本，完善管理體系，提高管理效率，使POCT能夠發(fā)揮其最大的作用，滿足精準(zhǔn)醫(yī)療對臨床檢驗的要求標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)未來互聯(lián)網(wǎng)時代醫(yī)療診斷的新型模式。

結(jié)語

綜上所述，由于POCT上游核心原料壁壘較高，大多依賴進口，市場大多被進口產(chǎn)品所占據(jù)，國內(nèi)領(lǐng)軍公司有萬孚生物、基蛋生物、明德生物，公司產(chǎn)品各有側(cè)重，但國產(chǎn)POCT產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)僅40%的市場份額。在精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)背景下，iPOCT的出現(xiàn)，將最大化釋放POCT效用，為我國POCT市場國產(chǎn)化替代帶來一定的希望。