放射類藥物行業在政策和技術的雙重促進作用下，在近幾年行業趨于規范和完整。而現在的放射類行業主要面臨的問題是原材料供給能力不足限制其發展。

放射性藥物指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物，用于機體內進行醫學診斷或治療的含放射性核素標記的化合物或生物制劑。與一般藥物相同，放射性藥物需符合藥典，如無菌、無熱源、化學毒性小等要求，此外還需根據診治需要而對其發射的核射線種類、能量和放射性半衰期有一定要求。

放射性藥物按用途分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物，其中診斷用放射性藥物又可分為單光子放射性藥物和正電子放射性藥物。

放射類藥物的發展現狀

我國核素藥物應用始于20世紀50年代后期，1989年國務院頒布了《放射性藥品管理辦法》(2017年3月修訂版發布)，標志著我國核素藥物研究、生產、經營、管理進入規范化時期，促進了核素藥物的健康發展。根據全國核醫學現狀普查結果統計，截至2015年末我國從事核醫學相關工作的科室891個，開展核素治療的醫療機構658個，不到一半的三甲醫院配備了SPECT/CT(不包括SPECT)，而價格更為高昂的PET/CT的普及率更低(三甲醫院滲透力不到1/3)，整體來看我國核醫學及核素藥物市場仍有很大成長空間。

近年來，我國診斷用放射性藥物的發展遠快于治療用放射性藥物，其中診斷藥物約占總量的80%，而治療藥物僅約占20%。隨著國內核醫學的進步及國家和公眾對于放射性藥物認識的不斷提高，國內放射性藥物產業發展較迅速，近些年銷售收入以每年約25%的幅度增長。據研究報告，國內的放射性藥物產業主要分布在成都、北京和上海，其中成都與北京產業規模相當，各占40%左右。2017年，我國放射性藥品市場規模大約在36億元。

原材料供應成為放射類藥物行業瓶頸

近年來，醫用同位素用量的年增幅維持在10% 左右，全球的核原料供應偏緊已成為放射性藥物行業發展的瓶頸。加上我國供應醫用同位素生產的反應堆匱乏，核素供應基本依賴進口，建立產能高、安全性好的醫用同位素生產方法將有利于我國放射性藥物行業的健康快速發展。為此，一是要積極建造專用的醫用同位素反應堆MIPR，實現99Mo 等核素的自主生產、規模供應，逐漸擺脫國內核原料供應緊張的問題;二是加快基于加速器的核素制備開發步伐， 發展99mTc 和89Zr、64Cu、211At、123I 等多種具有良好應用前景的核素制備方法，減少對反應堆生產核素的依賴。這方面國內的研究機構和企業有一定的技術儲備。北京大學腫瘤醫院在國內率先制備了PET 核素64Cu 供研究之用，東誠安迪科也實現了PET 核素89Zr 的試生產，可供企業內部使用。

國內的原材料供應技術進展

放射性藥物行業發展面臨的最大制約是原材料供應困難，對于大多數醫用放射性同位素，中國目前尚不具備大規模自主生產的能力，供給量遠低于實際需求量，大部分放射性同位素需要依靠海外進口來滿足制藥原材料需求。而進口原材料價格高且不能按時供給，進而嚴重制約我國放射性藥物行業發展。

目前，中國兩大放射性藥物生產企業中國同輻和東誠藥業都在積極研究設計并建造專用的醫用同位素生產堆，已在鈷[60Co]、鉬[99Mo]、碘[131I]等元素的生產上取得了一定的進展，預計將在未來有效地緩解中國醫用放射性同位素的緊缺局面。

解決現在的原材料供給不足的問題，關鍵還是要加強技術研究，提高國內企業的自主供給能力，形成完整的供給鏈，促進行業的整體進步。